法規(guī)認證
REGULATORY CERTIFICATION
FDA審計
美國一直是MFCI重要的產(chǎn)品市場，食品藥品監(jiān)督管理局FDA審計是行業(yè)公認最具權(quán)威性的認證。2007年開始向向美國FDA遞交DMF文件，2014年美豐工廠通過FDA首次審計。
目前GMP體系均符合ICH Q7要求,同時每年兩次內(nèi)審確保GMP體系持續(xù)改進。2016年湖北美凱通過FDA第二次審計。
美國一直是MFCI重要的產(chǎn)品市場，食品藥品監(jiān)督管理局FDA審計是行業(yè)公認最具權(quán)威性的認證。2007年開始向向美國FDA遞交DMF文件，2014年美豐工廠通過FDA首次審計。
目前GMP體系均符合ICH Q7要求,同時每年兩次內(nèi)審確保GMP體系持續(xù)改進。2016年湖北美凱通過FDA第二次審計。
